Лечебно-профилактические учреждения

Лекарства и медицинские новости

Сандиммун Неорал

E-mail Печать PDF

Сандиммун Неорал

Страна-производитель
Франция , Новартис Фарма АГ Швейцария , Новартис Фарма АГ произведено Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ Германия , Новартис Фарма АГ произведено Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ/упаковано Скопинский ФЗ Германия , Новартис Фарма АГ, произведено Новартис Фарма С.А.С. Франция


Фарм-группа
Иммунодепрессивные средства (иммуносупрессоры)

Производители
Новартис(Франция), Новартис Фарма АГ(Швейцария), Новартис Фарма АГ произведено Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ(Германия), Новартис Фарма АГ произведено Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ/упаковано Скопинский ФЗ(Германия), Новартис Фарма АГ, произведено Новартис Фарма С.А.С.


Международное название
Циклоспорин

Синонимы Веро-Циклоспорин, Имуспорин, Консупрен, Панимун Биорал, Р-иммун, Сандиммун, Сандиммун-Неорал, Циклопрен, Циклорал-ФС, Циклоспорин, Циклоспорин Гексал, Экорал


Лекарственные формы
капсулы желатиновые 25мг, капсулы желатиновые 50мг, капсулы желатиновые 100мг, раствор оральный 100мг/мл, раствор для приема внутрь 100мг/мл, капсулы мягкие 25мг, капсулы мягкие 100мг, капсулы 25мг, капсулы 50мг, капсулы 100мг, раствор для внутреннего при

Состав Действующее вещество - Циклоспорин.


Показания к применению
Пересадка почки, печени, сердца, легкого, поджелудочной железы (профилактика отторжения трансплантата, лечение реакции отторжения), костного мозга (профилактика реакции отторжения, профилактика и лечение болезни "трансплантат против хозяина"); острый неинфекционный увеит, угрожающий потерей зрения, увеит Бехчета с рецидивирующим воспалением и вовлечением в процесс сетчатки, хронический гломерулонефрит, сопровождающийся развитием нефротического синдрома, ревматоидный артрит с высокой степенью активности, псориаз, тяжелые формы атопического дерматита.


Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к полиоксиэтилированному касторовому маслу), злокачественные новообразования, тяжелые инфекционные заболевания, нарушения функции почек и/или печени, артериальная гипертензия, гиперурикемия, гиперкалиемия, беременность, кормление грудью (во время лечения исключено).


Побочное действие
Острая и хроническая почечная недостаточность, интерстициальный фиброз почек, артериальная гипертензия, тремор, слабость, головная боль, парестезии, судорожные припадки, миопатия, нарушение функции печени, панкреатит, тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, ощущение тяжести в эпигастральной области, диарея, гиперплазия десен, задержка жидкости в организме, обратимая дисменорея и аменорея, гипертрихоз, тромбоцитопения, анемия, гиперкалиемия, гиперурикемия, повышение восприимчивости к инфекциям.


Взаимодействие
Мелфалан повышает токсичность, дилтиазем, никардипин, верапамил, бета-адреноблокаторы, флуконазол, производные имидазола, глюкокортикоиды, макролиды - уровень в плазме. Увеличивает риск миопатии и рабдомиолиза при назначении гиполипидемических препаратов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы), нарушения функции почек - на фоне аминогликозидов, амфотерицина B, триметоприма, ко-тримоксазола, ципрофлоксацина, некоторых цефалоспоринов, НПВС, пропафенона. Фенитоин, карбамазепин, барбитураты, производные бензодиазепина, аминоглутетимид, эстроген-гестагенные препараты, прогестерон, рифампицин, изониазид, метамизол натрия ослабляют эффект - ускоряют элиминацию. Усиливает действие хинидина, теофиллина, вальпроата натрия, а также препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (возрастает вероятность гиперкалиемии).


Передозировка
Симптомы: рвота, сонливость, головная боль, тахикардия, тяжелая почечная недостаточность.Лечение: стимуляция рвоты и промывание желудка (в первые часы после перорального приема), поддержание жизненно важных функций; диализ и гемоперфузия с активированным


Особые указания
Лечение должно проводиться в условиях специализированного стационара врачами, имеющими достаточный опыт терапии иммунодепрессантами. Следует иметь в виду, что на фоне циклоспорина повышается предрасположенность к лимфопролиферативным злокачественным новообразованиям, поэтому перед его назначением необходимо решить, насколько ожидаемое полезное действие оправдывает риск появления нежелательных эффектов. Применение во время беременности допустимо только по строгим показаниям. Поскольку существует вероятность развития анафилактоидных реакций при в/в введении, целесообразен профилактический прием антигистаминных средств, и как можно более быстрый перевод больного на пероральные лекформы. Рекомендуется подбирать дозу в зависимости от содержания в крови. После трансплантации почки уровень в плазме определяют в течение первых 2-х недель 2 раза в неделю, на 3-6 нед - 1 раз в неделю, при амбулаторном наблюдении - 1 раз в 2-3 мес. Необходим регулярный контроль концентрации креатинина плазмы - повышение может свидетельствовать о реакции отторжения, либо о нефротоксическом действии и потребовать (в последнем случае) редукции дозы: на 25% при возрастании креатинина более чем на 30% от исходного, и на 50%, если уровень его повышается вдвое; когда уменьшение дозы в течение 4 нед не приводит к снижению креатинина, циклоспорин отменяют. Рекомендуется мониторинг АД, содержания в крови калия, мочевой кислоты, билирубина, трансаминаз, липидного профиля, в период лечения противопоказана иммунизация живыми ослабленными вакцинами. При терапии аутоиммунных заболеваний отсутствие адекватных положительных результатов через 3 мес свидетельствует о необходимости прекращения лечения.Для приготовления инфузионного раствора желательно использовать стеклянные контейнеры.


Литература
Энциклопедия лекарств 2004 г.