Лечебно-профилактические учреждения

Лекарства и медицинские новости

Санофи-авентис и Glenmark Pharmaceuticals подписали лицензионное соглашение в отношении инновационных препаратов для лечения хронической боли

E-mail Печать PDF

Речь  идет о молекулах антагонистах ваниллоидного рецептора (TRPV3), включая первый в своем классе клинический состав, GRC 15300, в настоящее время находящийся в I фазе клинических испытаний в качестве потенциального средства нового поколения для купирования различных видов боли, включая нейропатическую боль при диабете и боль при остеоартрозе.В соответствии с условиями соглашения Glenmark получит  предоплату, а также поэтапные выплаты по окончании разработки, регистрации и выведения препарата на рынок. Общая сумма сделки составит 325 миллионов долларов США. Кроме того, Glenmark будет получать поэтапные проценты с продаж продукции, выведенной на рынок в соответствии с условиями лицензионного соглашения. Санофи-авентис будет иметь эксклюзивные права на распространение препаратов в рамках соглашения в странах Северной Америки, Европейского Союза и в Японии, при этом компания Glenmark сохраняет право на совместное продвижение продукции на рынке США и пяти восточно-европейских стран. Санофи-авентис также получит права на совместное продвижение в 10 других странах, включая Бразилию, Россию и Китай, а компания Glenmark сохранит эксклюзивное право на продажу в Индии и других странах.«Медицинская потребность в более безопасных и эффективных продуктах для лечения болезненной диабетической нейропатии и боли при остеоартрите продолжает сохраняться», - заявил доктор Марк Клузель (Marc Cluzel), Исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам санофи-авентис.
– «Портфель препаратов санофи-авентис для лечения боли пополняется новыми инновационными продуктами, как GRC 15300, который, как мы считаем, может заполнить значительный пробел в области терапии хронической боли. Мы очень рады сотрудничеству с компанией Glenmark Pharmaceuticals в разработке новой программы, которая представляет наше первое партнерское соглашение в Индии в области фармацевтических исследований».По словам доктора Гленна Салданха (Glenn Saldanha), Главного исполнительного директора GPL, «данное соглашение еще раз подтверждает инновационный подход к исследованиям и разработкам компании Glenmark и лидерские позиции Glenmark в области разработки новых препаратов в Индии. Мы добились замечательных результатов в рамках программы TRPV3 в Glenmark и очень рады возможности объединить наши усилия с санофи-авентис – глобальной фармацевтической компанией мирового класса, в основе деятельности которой являются исследования и разработки».
О программе TRPV3Рецептор TRPV3 – это белок ионных каналов, опосредующий и влияющий на клеточные сигналы, включая сигналы нервных клеток, генерирующие некоторые типы боли. Предполагается, что ингибиторы TRPV3 будут эффективны при лечении воспалений, различных видов боли и других заболеваний и расстройств. Цель партнерского союза будет заключаться в продвижении GRC 15300, а также потенциально других перспективных кандидатов в надежде обеспечить пациентов более эффективными средствами для купирования боли и других состояний. О компании GlenmarkGlenmark Pharmaceuticals Ltd. (GPL) – глобальная интегрированная фармацевтическая компания, занимающаяся исследованиями и разработкой, штаб-квартирой которой находится в г. Мумбай, Индия. Компания занимает ведущее место в области разработки инновационных молекул, NCEs (new chemical entity – новая химическая структура), и NBEs (new biological entity – новая биологическая структура). Портфель компании в настоящее время включает восемь молекул на различных стадиях клинической разработки, главным образом, в области лечения воспалительных заболеваний [астма/ХОБЛ, ревматоидный артрит и т.д.], метаболических нарушений [сахарный диабет, ожирение и т.д.] и боли [нейропатическая боль и боль воспалительной этиологии]. Компания широко представлена на рынке дженериковых препаратов, выпускаемых под различными брендами, на рынках развивающихся стран, включая Индию. GPL совместно со своим подразделением имеет двенадцать заводов в четырех странах мира, а также пять исследовательских центров. О санофи-авентисCанофи-авентис,  одна из ведущих мировых фармацевтических  компаний, открывает, разрабатывает  и распространяет терапевтические решения для улучшения жизни каждого человека. Санофи-авентис зарегистрирована на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах.Заявления прогностического характераЭтот пресс-релиз содержит заявления, которые являются заявлениями прогностического характера по смыслу Закона "О реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам" 1995 г., с учетом изменений и дополнений. Заявления прогностического характера - это заявления, которые не являются историческими фактами. К таким заявлениям относятся прогнозы и оценки относительно разработки и потенциала продукта, а также лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях, намерениях и ожиданиях в отношении будущих событий, операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов "ожидает", "предполагает", "полагает", "намеревается", "оценивает", "планирует" и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство санофи-авентис полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях  прогностического характера, обоснованны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления зависят от различных рисков и неопределенностей, многие из которых трудно предсказать, и которые в основном не зависят от санофи-авентис. В этой связи реальные результаты и развитие событий могут значительно отличаться от тех, которые излагаются, подразумеваются или предполагаются в информации или заявлениях прогностического характера. К числу таких рисков и неопределенностей относятся, помимо прочего, неопределенности, связанные с исследованиями и разработками, будущими данными клинических исследований, включая постмаркетинговые исследования, решения регуляторных органов, таких как Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) или Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) в отношении возможности одобрения и соответствующей даты этого одобрения, заявки, которая может быть подана в отношении какого-либо препарата, устройства или биологического продукта, а также решения этих органов, касающиеся маркировки и других факторов, которые могут повлиять на наличие или коммерческий потенциал этих продуктов-кандидатов, отсутствие гарантии того, что в случае одобрения продукта последний будет иметь коммерческий успех, будущее утверждение и коммерческий успех терапевтических альтернатив, а также обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных санофи-авентис в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе перечисленные в разделах "Факторы риска" и "Предостережение относительно заявлений прогностического характера"  в Ежегодном отчете санофи-авентис по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2009 г. За исключением случаев, предусмотренных применимыми законами, санофи-авентис не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления или информацию прогностического характера.