Лечебно-профилактические учреждения

Лекарства и медицинские новости

Санофи-авентис и американская биофармацевтическая компания Micromet подписали международное соглашение о сотрудничестве

E-mail Печать PDF

Париж, Франция, 29 октября 2009 года – Санофи-авентис (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY) и компания Micromet Inc. (Nasdaq: MITI) сегодня объявили о подписании международного соглашения о сотрудничестве и предоставлении лицензии в целях разработки антител BiTE® против поверхностного антигена клеток карциномы. Антитела BiTE® - новые терапевтические антитела, которые активируют Т-клетки пациента, распознающие и уничтожающие опухолевые клетки. По  условиям данного соглашения, компания Micromet будет осуществлять поиск, исследования и разработку антител BiTE в рамках I фазы клинических иcследований под контролем Совместного Наблюдательного Комитета. Дальнейшую разработку и коммерческое продвижение антител BiTE во всем мире будет полностью осуществлять санофи-авентис.
«Антитела BiTE компании Micromet – это новый перспективный подход к лечению рака», - заявил Марк Клузель (Marc Cluzel), Старший вице-президент санофи-авентис по исследованиям и разработкам. “Мы считаем, что антитела BiTE могут значительно расширить возможности лечения, которые мы можем предложить пациентом с онкологическими заболеваниями в будущем».«Мы рады начать программу по разработке антител BiTE совместно с санофи-авентис», - заявил Кристиан Итин (Christian Itin), Главный исполнительный директор компании Micromet.
«Учитывая успех программы клинических исследований наших антител BiTE в лечении гематологических и солидных опухолей, наше сотрудничество с санофи-авентис подчеркивает значимость технологии получения антител BiTE и открывает возможность расширения спектра антител BiTE для лечения солидных опухолей».По  условиям соглашения, санофи-авентис выплатит компании Micromet 8 млн. евро авансовым платежом после подписания соглашения. Micromet имеет право на промежуточные платежи в размере до 162 млн. евро по результатам дальнейшей разработки и регистрации препарата, а также на процентные отчисления от продаж препарата во всем мире и на платежи по результатам продаж в сумме до 150 млн. евро. Об  антителах BiTEАнтитела  BiТE разработаны так, чтобы направлять активность цитотоксических (уничтожающих клетки) Т-клеток организма против опухолевых клеток, что является новым подходом к лечению рака. Обычные антитела не могут активировать Т-клетки, так как на них отсутствуют соответствующие рецепторы для связывания с антителами. Антитела BiTE связывают Т-клетки с опухолевыми клетками, что, в конечном итоге, приводит к развитию в опухолевых клетках процесса самоликвидации, называемого апоптозом, или запрограммированной гибелью клетки. В присутствии антител BiTE Т-клетки последовательно уничтожают опухолевые клетки, что объясняет активность этих антител даже в очень низкой концентрации. При этом Т-клетки размножаются, что приводит к увеличению их количества в участке действия.   О компании Micromet Inc. Microment Inc.
– биофармацевтическая компания, разрабатывающая собственные новые антитела для лечения онкологических, воспалительных и аутоиммунных заболеваний. Портфель разработок компании включает новые антитела, полученные по собственной технологии BiTE, а также обычные моноклональные антитела. Два антитела BiTE и три обычных антитела в настоящее время проходят клинические испытания. На стадии доклинических исследований находятся еще несколько новых антител, полученных по технологии BiTE. Партнерами Micromet являются такие компании как cанофи-авентис, Bayer Schering Pharma, Merc Serono, MedImmune и Nycomed.   О санофи-авентисCанофи-авентис, одна из ведущих мировых фармацевтических компаний, открывает, разрабатывает и распространяет терапевтические решения для улучшения жизни каждого человека. Санофи-авентис зарегистрирована на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах. Заявления прогностического характера компании санофи-авентисЭтот пресс-релиз содержит заявления, которые являются заявлениями прогностического характера по смыслу Закона "О реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам" 1995 г., с учетом изменений и дополнений. Заявления прогностического характера - это заявления, которые не являются историческими фактами. К таким заявлениям относятся прогнозы и оценки относительно разработки и потенциала продукта, а также лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях, намерениях и ожиданиях в отношении будущих событий, операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов "ожидает", "предполагает", "полагает", "намеревается", "оценивает", "планирует" и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство санофи-авентис полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях  прогностического характера, обоснованны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления зависят от различных рисков и неопределенностей, многие из которых трудно предсказать, и которые в основном не зависят от санофи-авентис. В этой связи реальные результаты и развитие событий могут значительно отличаться от тех, которые излагаются, подразумеваются или предполагаются в информации или заявлениях прогностического характера. К числу таких рисков и неопределенностей относятся, помимо прочего, неопределенности, связанные с исследованиями и разработками, будущими данными клинических исследований, включая постмаркетинговые исследования, решения регуляторных органов, таких как Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) или Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMEA) в отношении возможности одобрения и соответствующей даты этого одобрения, заявки, которая может быть подана в отношении какого-либо препарата, устройства или биологического продукта, а также решения этих органов, касающиеся маркировки и других факторов, которые могут повлиять на наличие или коммерческий потенциал этих продуктов-кандидатов, отсутствие гарантии того, что в случае одобрения продукта последний будет иметь коммерческий успех, будущее утверждение и коммерческий успех терапевтических альтернатив, а также обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных санофи-авентис в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе перечисленные в разделах "Факторы риска" и "Предостережение относительно заявлений прогностического характера"  в Ежегодном отчете санофи-авентис по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2008 г. За исключением случаев, предусмотренных применимыми законами, санофи-авентис не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления или информацию прогностического характера.