Лечебно-профилактические учреждения

Лекарства и медицинские новости

Санофи-авентис и Wellstat Therapeutics заключили международное соглашение

E-mail Печать PDF

Париж, Франция, 21 октября 2009 года – Санофи-авентис (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY) и Wellstat Therapeutics Corporation сегодня объявили о заключении международного лицензионного соглашения о препарате PN2034 – новом, первом в своем классе пероральном препарате, увеличивающем чувствительность к инсулину, предназначенном для лечения сахарного диабета 2 типа. Ожидается, что сенситайзер PN2034 будет способствовать нормализации и таким образом улучшению действия инсулина в печени пациентов с сахарным диабетом. В настоящее время препарат проходит II фазу клинических исследований. По  условиям соглашения, санофи-авентис получит международную исключительную лицензию на разработку, производство и коммерческую реализацию PN2034 и родственных соединений.
«Имея более чем 80-летний опыт исследований, разработки и коммерческой реализации эффективных средств лечения сахарного диабета, мы рады возможности изучения новых путей лечения этого заболевания», - заявил Исполнительный вице-президент санофи-авентис по исследованиям и разработкам Марк Клузель (Marc Cluzel).
«Санофи-авентис является инноватором в разработке и производстве лекарственных средств для лечения сахарного диабета, включая Лантус®, лидера среди препаратов инсулина по числу назначений в мире. PN2034 позволит нам дополнить наш портфель препаратов для лечения сахарного диабета новым пероральным препаратом, увеличивающим чувствительность к инсулину».
По  условиям соглашения, Wellstat Therapeutics получит авансовый платеж денежными средствами за права на разработку, производство и коммерческую реализацию препарата, и имеет право на промежуточные платежи по результатам дальнейшей разработки и регистрации препарата. Общая сумма платежей может составить 350 млн. долларов США. Wesstat Therapeutics также получит процентные отчисления от продаж препарата во всем мире и платежи по результатам продаж. Лицензионное  соглашение должно пройти проверку на предмет соответствия антимонопольному законодательству в соответствии с Законом Харта-Скотта-Родино об усовершенствовании антимонопольного законодательства. О сахарном диабетеСахарный  диабет – хроническое, широко распространенное заболевание, обусловленное снижением секреции инсулина или его низкой биологической активностью. Инсулин - гормон, необходимый для превращения  глюкозы (сахар) в  энергию. Во всем мире с этим заболеванием живут более 230 миллионов человек. Ожидается, что в течение 20 лет это число резко вырастет примерно до 350 миллионов. По существующим данным, сахарным диабетом страдают более 24 миллионов американцев, включая примерно 5,7 миллионов больных, которым еще не поставлен диагноз. В то же время более 40% пациентов с уже поставленным диагнозом не достигают общего стандарта по контролю сахара крови – уровня гликированного гемоглобина (HbA1c)<7%, рекомендованного Американской ассоциацией диабета (ADA) и Европейской ассоциацией по изучению диабета (EASD). Показатель гликированного гемоглобина (HbA1c) отражает средние концентрации глюкозы в крови за последние 2–3 месяца.  О компании Wellstat TherapeuticsWellstat Therapeutics – это частная биофармацевтическая компания, расположенная в г. Гейтерсбург (США). Компания занимается поиском, разработкой и коммерческой реализацией препаратов, которые являются новыми и улучшенными средствами лечения онкологических и нейродегенеративных заболеваний и нарушений метаболизма, в том числе нервной системы.  Wellstat Therapeutics входит в группу компаний Wellstat. Дополнительную информацию можно найти на Интернет сайте компании по адресу http://www.wellstat.com. О санофи-авентисCанофи-авентис, одна из ведущих мировых фармацевтических компаний, открывает, разрабатывает и распространяет терапевтические решения для улучшения жизни каждого человека. Санофи-авентис зарегистрирована на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах. Заявления прогностического характера Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются заявлениями прогностического характера по смыслу Закона "О реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам" 1995 г., с учетом изменений и дополнений. Заявления прогностического характера - это заявления, которые не являются историческими фактами. К таким заявлениям относятся прогнозы и оценки относительно разработки и потенциала продукта, а также лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях, намерениях и ожиданиях в отношении будущих событий, операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов "ожидает", "предполагает", "полагает", "намеревается", "оценивает", "планирует" и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство санофи-авентис полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях  прогностического характера, обоснованны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления зависят от различных рисков и неопределенностей, многие из которых трудно предсказать, и которые в основном не зависят от санофи-авентис. В этой связи реальные результаты и развитие событий могут значительно отличаться от тех, которые излагаются, подразумеваются или предполагаются в информации или заявлениях прогностического характера. К числу таких рисков и неопределенностей относятся, помимо прочего, неопределенности, связанные с исследованиями и разработками, будущими данными клинических исследований, включая постмаркетинговые исследования, решения регуляторных органов, таких как Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) или Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMEA) в отношении возможности одобрения и соответствующей даты этого одобрения, заявки, которая может быть подана в отношении какого-либо препарата, устройства или биологического продукта, а также решения этих органов, касающиеся маркировки и других факторов, которые могут повлиять на наличие или коммерческий потенциал этих продуктов-кандидатов, отсутствие гарантии того, что в случае одобрения продукта последний будет иметь коммерческий успех, будущее утверждение и коммерческий успех терапевтических альтернатив, а также обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных санофи-авентис в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе перечисленные в разделах "Факторы риска" и "Предостережение относительно заявлений прогностического характера"  в Ежегодном отчете санофи-авентис по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2008 г. За исключением случаев, предусмотренных применимыми законами, санофи-авентис не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления или информацию прогностического характера.