Лечебно-профилактические учреждения

Лекарства и медицинские новости

Препарат Renagel® от компании Genzyme сертифицирован Минздравсозразвития

E-mail Печать PDF

Компания Genzyme объявила, что Российская Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сертифицировала препарат Renagel® (севеламера гидрохлорид). Препарат связывает фосфаты, не содержит кальция и ионов металлов, не абсорбируется. Показан взрослым пациентам с гиперфосфатемией, которые находятся на гемодиализе. После всестороннего анализа административных и фармацевтических аспектов, который проводился представителями руководства органов здравоохранения, препарат разрешен к применению на территории России. В настоящее время в России 15 000 пациентов находятся на гемодиализе.«Мы рады, что теперь у пациентов с почечной недостаточностью из России появилась возможность опробовать уникальные терапевтические возможности препарата Renagel» - отметил Nik Grund, Вице-президент и Главный Менеджер отдела фосфатосвязывающих препаратов компании Genzyme – «регистрация нашего препарата свидетельствует об успешном результате сотрудничества с правительством России, направленного на подтверждение того, что терапия, предлагаемая нами, соответствует требованиям к эффективности и безопасности, существующим в Российской Федерации».
Повышение содержания фосфатов в сыворотке крови типично для пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН), поскольку процесс фильтрации фосфатов затруднен, и они накапливаются в организме. Это может привести к кальцификации тканей и повышению риска смертности от сердечнососудистых заболеваний. Поддержание баланса фосфатов – важный элемент терапии ХПН. Севеламер – единственный препарат, связывающий фосфаты, для которого не характерна системная абсорбция, и не содержащий кальция и ионов металлов. Более 350 000 пациентов во всем мире получают Севеламер.