Лечебно-профилактические учреждения

Лекарства и медицинские новости

"Фармфирма Сотекс" заявила, что изъятый с рынка препарат "Милдронат" будет полностью уничтожен

E-mail Печать PDF

Москва, 03 апреля 2009 г.
«При выпуске препарата «Милдронат раствор для инъекций» в упаковки  по 10 ампул серий № 260808 и № 290808 произошло попадание нескольких десятков ампул другого препарата.   Во взаимодействии с Росздравнадзором в кратчайшие сроки была  остановлена реализация всех выпущенных серий препарата Милдронат производства «Сотекс».
Осуществляется возврат препарата производителю с дальнейшим полным уничтожением. Более 70% выпущенной продукции находилось на складах дистрибьюторов и не поступало в свободную продажу, в настоящее время также осуществляется возврат продукции. По данным Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных  средств, с 17 февраля 2009 года обращений о побочных реакциях не поступало. Установлена причина, которая состоит в нарушении технологической процедуры вследствие  человеческого фактора. Виновные устанавливаются и будут наказаны. Компания провела комплекс мероприятий  и гарантирует исключение подобных случаев в дальнейшем. По каждому установленному факту серьезных побочных эффектов, компания готова нести ответственность и урегулировать решение вопросов  в досудебном порядке», — заявила пресс-служба компании «Фармфирма Сотекс».